FDA aprueba nueva versión genérica de mifepristona y grupos conservadores expresan rechazo

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La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó una nueva versión genérica de la píldora abortiva mifepristona, fabricada por la empresa Evita Solutions. El medicamento está autorizado para interrumpir embarazos durante las primeras 10 semanas de gestación.

La aprobación, considerada una formalidad regulatoria, generó críticas inmediatas por parte de grupos opositores al aborto y de figuras políticas vinculadas al gobierno del presidente Donald Trump. Students for Life Action calificó la decisión como “una mancha en la presidencia de Trump” y pidió la eliminación del “estado profundo” en la FDA.

El senador republicano Josh Hawley también se pronunció en contra, afirmando en la red social X que ha “perdido la confianza en el liderazgo de la FDA”.

La mifepristona fue aprobada originalmente en el año 2000 y su acceso ha sido ampliado progresivamente. En 2019, la FDA autorizó la primera versión genérica, producida por GenBioPro. Durante la administración de Joe Biden, se permitió la prescripción en línea y el envío por correo del medicamento, lo que facilitó su distribución.

Evita Solutions presentó su solicitud para comercializar la mifepristona hace cuatro años. La empresa no ha emitido comentarios adicionales, pero en su sitio web afirma que busca ofrecer “un cuidado del aborto seguro, asequible, de alta calidad, efectivo y compasivo”.

La combinación de mifepristona con misoprostol representa aproximadamente dos tercios de los abortos realizados en Estados Unidos. La mifepristona bloquea la hormona progesterona y dilata el cuello uterino, mientras que el misoprostol provoca contracciones uterinas.

El acceso al medicamento está limitado en varios estados debido a leyes que prohíben o restringen el aborto. Estas normativas están siendo impugnadas en tribunales. La mayoría de las principales asociaciones médicas, incluida la American Medical Association, no respaldan dichas restricciones.

Funcionarios de salud del gobierno actual, como el Secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr. y el comisionado de la FDA Marty Makary, han prometido revisar la seguridad del medicamento. La FDA ha reiterado en múltiples ocasiones que la mifepristona es segura y efectiva.

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