La agencia había indicado anteriormente que se consideraba «necesaria» información adicional relacionada con la seguridad y la eficacia de la vacuna
La decisión sobre la autorización en la Unión Europea (UE) de la vacuna de AstraZeneca/Oxford contra el covid-19 podría tomarse a finales de enero, dijo el viernes la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), presionada por los estados miembros.
«Después de recibir más datos de la compañía, la EMA espera que AstraZeneca presente una solicitud de comercialización condicional para su vacuna la próxima semana, con una posible conclusión a finales de enero», anunció la agencia con sede en Amsterdam, en una reunión pública.
«Esto dependerá, por supuesto, de los datos que recibamos y del progreso de la evaluación», dijo la directora general de la EMA, Emer Cooke, en esa reunión por videoconferencia.
«Una vez que hayamos recibido la solicitud, haremos un anuncio público al respecto», añadió.
La agencia había indicado anteriormente que se consideraba «necesaria» información adicional relacionada con la seguridad y la eficacia de la vacuna desarrollada por el grupo AstraZeneca con la Universidad de Oxford.
La vacuna está siendo objeto de un «examen continuo» que permite a la agencia europea examinar los datos de seguridad y eficacia a medida que se van obteniendo, incluso antes de que el fabricante presente una solicitud oficial de autorización.
La EMA autorizó la vacuna contra el covid-19 de Pfizer/BioNTech el 21 de diciembre y la vacuna Moderna el 6 de enero, para las cuales la Comisión Europea dio inmediatamente luz verde.
