Los laboratorios farmacéuticos estadounidenses Merck y Moderna comunicaron los avances positivos registrados en la tercera fase de las pruebas clínicas de una terapia experimental basada en ARN mensajero destinada a pacientes con melanoma avanzado. El anuncio fue divulgado tras la difusión de la información por parte de la agencia de noticias AFP.
A través de una declaración conjunta, las dos compañías farmacéuticas destacaron la trascendencia del hallazgo dentro del desarrollo científico actual: «Se trata del primer anuncio de resultados positivos de una fase 3 (…) para una terapia contra el cáncer basada en ARNm».
El procedimiento médico, denominado intismeran autogene, emplea la tecnología del ácido ribonucleico mensajero para transmitir instrucciones a las células del cuerpo sobre la producción de proteínas que generen una respuesta del sistema inmune. La estrategia terapéutica se elabora de forma personalizada a partir del análisis de las mutaciones particulares presentes en el tumor de cada individuo, con el propósito de capacitar y movilizar las defensas del organismo para identificar y combatir la formación de células malignas.
Durante el estudio clínico de fase 3, realizado en un grupo superior a las 1.100 personas que habían sido sometidas previamente a intervenciones quirúrgicas, la administración combinada de esta terapia a medida junto con la inmunoterapia Keytruda de Merck registró una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre de recaídas. Los responsables del proyecto indicaron que la combinación superó el desempeño obtenido mediante el uso exclusivo de Keytruda, aunque los datos numéricos detallados no fueron incluidos en el reporte inicial.
Respecto a la evolución de este enfoque médico, el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, expresó la relevancia del avance alcanzado: «Durante muchos años, la idea de crear un tratamiento de ARNm diseñado específicamente para el cáncer de una persona era difícil de imaginar. Hoy estamos contribuyendo a convertir esa visión en realidad».
La investigación corresponde a la etapa previa necesaria para la posterior solicitud de permisos de distribución comercial. Las firmas farmacéuticas explicaron que el melanoma constituye una de las variantes de cáncer de piel con mayor tasa de mortalidad, habiéndose detectado más de 330.000 diagnósticos nuevos a nivel global durante el año 2022, dentro de una tendencia estadística ascendente.
Tanto Merck como Moderna indicaron que exhibirán la información recopilada en una reunión de la comunidad médica y comenzarán las gestiones ante las instituciones reguladoras para la eventual validación del fármaco. Tras la divulgación de los avances clínicos, las cotizaciones bursátiles de ambas corporaciones experimentaron incrementos notables en los mercados financieros.
