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jueves, 18 abril, 2024
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Sin pronunciamiento de la OMS, estudios y fase experimental: El camino de las vacunas anticovid de Cuba

Alonso Calatrava Rumbos

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La eficacia alcanzada en ensayos clínicos por dos de las fórmulas que investiga Cuba contra la covid-19, del 62 % y el 92 %, acerca la posibilidad de que una de ellas se convierta en la primera vacuna de este tipo desarrollada en Latinoamérica

La Academia Nacional de Medicina aseguró en un comunicado que las vacunas recientemente adquiridas por la administración de Nicolás Maduro, de producción cubana, Abdala y Soberana «es una candidatas que están en fase experimental», pese a que los estudios de Instituto Finlay de Vacunas (IFV) de Cuba, mostró una eficacia del 62% en los análisis preliminares de la tercera fase de ensayos clínico.

«La Academia Nacional de Medicina expresa su preocupación ante la introducción en la población venezolana de productos de dudosa credibilidad científica», dijo en un comunicado, minutos después de que las autoridades informaran sobre la llegada de un primer lote.

En ese sentido, detallaron que tanto la Abdala como la Soberana 02, que también se desarrolla en Cuba, son candidatos a vacuna y que «se basan en desarrollos experimentales semejantes a los que están siendo estudiados por otros laboratorios en el mundo, pero que todavía no han resultado en el desarrollo de ninguna vacuna de comprobada eficacia».

Por su parte, el dirigente opositor Carlos Valero dijo sobre la adquisición de las 12.000.000 de dosis que:

“Son candidatos a vacunas que están en fase experimental y sus resultados ni siquiera han sido publicados en revistas científicas. No pueden jugar con la salud de los venezolanos”, explicó Valero en sus redes sociales.

En la tarde del 24 de junio el país recibió un primer lote del candidato vacunal cubano Abdala, que hace dos días mostró una eficacia de 92,2 % en los resultados preliminares de la tercera y última etapa de pruebas, anunciaron las autoridades que no detallaron cuántos de estos fármacos contra la covid-19 llegaron al país.

A través del canal estatal Venezolana de Televisión (VTV) la vicepresidenta ejecutiva, Delcy Rodríguez, y el embajador de Cuba en Caracas, Dagoberto Rodríguez, anunciaron la llegada de este primer lote «como una muestra de la relación estrecha» entre ambos países.

La vicepresidenta y el embajador firmaron un acta de recepción de los fármacos, desarrollados por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, se sumarán al proceso de vacunación en Venezuela.

«Esta vacuna que llega a Venezuela, lleva el nombre de Abdala (…) y llegarán millones de dosis más», dijo el diplomático cubano.

¿Qué se sabe de la dosis cubana?

La eficacia alcanzada en ensayos clínicos por dos de las fórmulas que investiga Cuba contra la covid-19, del 62 % y el 92 %, acerca la posibilidad de que una de ellas se convierta en la primera vacuna de este tipo desarrollada en Latinoamérica.

Los resultados preliminares de la tercera y última etapa de pruebas de los candidatos vacunales Soberana 02 y Abdala se dieron a conocer entre el sábado y el lunes, desatando la euforia en Cuba, que lo ha apostado todo a sus propias vacunas al no entrar en el mecanismo Covax de la OMS ni comprarlas en el mercado internacional.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) establece que para que un candidato vacunal sea considerado vacuna debe demostrar una eficacia igual o mayor al 50 %.Soberana 02, del Instituto Finlay de Vacunas (IFV), mostró un 62 % de eficacia con un esquema de dos dosis en un ensayo con 44.010 voluntarios, en tanto Abdala, del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), se probó con una muestra de 48.000 personas en un esquema de tres dosis y alcanzó una eficacia del 92,2%, según datos divulgados por esas instituciones.

«La eficacia de Abdala para casos sintomáticos es un índice impresionante que se posiciona a niveles similares a los obtenidos con vacunas que usan tecnologías novedosas como ARN mensajero o vectores adenovirales», afirmó a la agencia de noticias Efe el biólogo molecular cubano e investigador de la Universidad del Estado de Sao Paulo (UNESP) Amilcar Pérez Riverol.

Además de eso, Cuba iniciará el proceso para certificar ante la Organización Mundial de la Salud (OMS) a sus candidatos vacunales contra la covid-19.

«El intercambio con la OMS/OPS ha sido constante durante todo el proceso» y el diálogo, «permanente», aseguró este jueves el director de Ciencia e Innovación del grupo estatal Biocubafarma, Rolando Pérez, en una rueda de prensa para informar sobre el desarrollo de las dos potenciales vacunas y los próximos pasos tras conocerse sus datos preliminares de eficacia.

Los principales directivos de Biocubafarma, el CIGB y el IFV indicaron que ya se ha presentado al Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) el dossier para solicitar el uso de emergencia de Abdala, mientras que la de Soberana 02 se cursará en los próximos días.

Una vez lograda esa autorización, que supone la conversión de los candidatos vacunales ya oficialmente en vacunas, comenzará su administración masiva en Cuba, que mantiene su objetivo de inmunizar este año a toda la población (11,2 millones) y espera convertirse en el primer país del mundo en inmunizar a toda su población con vacunas propias.

Las dos fórmulas ya están siendo administradas a decenas de miles de cubanos bajo la figura de estudios de intervención sanitaria y en paralelo a los ensayos clínicos, como estrategia para frenar los contagios en la isla.

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